Azienda

Progettazione

Tutti i prodotti vengono sviluppati internamente dal nostro Reparto di Ricerca & Sviluppo che cura ogni fase del processo: dalla selezione dei materiali all’industrializzazione, fino alla conformità normativa e alla sostenibilità del progetto. Il percorso di sviluppo è supervisionato direttamente dai soci fondatori, che vantano oltre 35 anni di esperienza nel settore e si avvalgono della collaborazione di esperti qualificati.

Produzione

Selezioniamo fornitori d’eccellenza per l’approvvigionamento delle materie prime, come il titanio grado 4, puro al 99.9% e sottoposto a trafilatura a freddo per migliorarne la resistenza meccanica +40%. Grazie a macchinari CNC di ultima generazione, realizziamo internamente il 100% dei componenti, con tolleranze dimensionali nell’ordine di pochi micron, assicurando così standard elevati di qualità, precisione e affidabilità.

Sistema qualità

Biomec S.r.l. è il fabbricante e produttore del sistema implantare Oxy Implant e gestisce direttamente la progettazione, produzione e commercializzazione dei propri dispositivi nella sede di Colico (LC), in Italia. Attiva dal 1990, l’azienda ha lanciato il brand Oxy Implant nel 2005, ottenendo la marcatura CE e nel dicembre 2022, la certificazione MDR tra le prime con produzione e sede in Italia ad ottenerla. Dal 1998 Biomec opera in conformità agli standard internazionali ISO 9001 e ISO 13485, a garanzia di un sistema qualità solido e strutturato.

Controllo

Il controllo qualità dei prodotti Oxy Implant si articola in due fasi fondamentali. La prima è un controllo a campione: ogni ora, l’ultimo pezzo prodotto viene analizzato in sala metrologica utilizzando strumenti di alta precisione. La seconda fase è il controllo definitivo, eseguito durante la fase di finitura: qui, ogni componente viene accuratamente ispezionato da tecnici specializzati. Tutte le operazioni di controllo vengono documentate e monitorate dal Responsabile Qualità, a garanzia di uno standard di qualità totale.

Trattamento superficiale

AMS (Advanced Micro Surface) è la superficie innovativa sviluppata per gli impianti dentali Oxy Implant, realizzata attraverso un processo che combina attacco chimico, decontaminazione e trattamento al plasma di argon a freddo. Questo protocollo avanzato genera una microporosità controllata che favorisce l’adesione delle cellule osteoblastiche, stimolando efficacemente l’osteogenesi.

I vantaggi clinici includono un ancoraggio implantare ottimizzato e un tasso di successo significativamente più elevato. Tutti i trattamenti vengono sottoposti a rigorosi controlli al microscopio e a verifiche periodiche per garantire qualità e performance costanti nel tempo.

Package system

La confezione esterna degli impianti dentali Oxy Implant è realizzata in cartoncino e presenta un comodo sistema di apertura a strappo.
La grafica realizzata su di essa fornisce le indicazioni relative alla tipologia di connessione ed al nome della linea implantare. Mentre le etichette apposte esternamente riportano la codifica colore e tutti i dati specifici dell’impianto: descrizione, codice, lotto di produzione, data di scadenza e fabbricante.
All’interno della confezione è alloggiata la provetta contenente impianto e vite chirurgica, la loro sterilità ottenuta mediante processo di irraggiamento con raggi Beta è garantita per 5 anni. Insieme ad essa si trovano 3 etichette adesive riportanti descrizione, codice e lotto dell’impianto, da applicare rispettivamente sulla cartella clinica, sul passaporto implantare da consegnare al paziente e su eventuale ulteriore documentazione.