Unsere Geschichte

Biomec Oxy Implant: eine Reise voller Innovation und Made in Italy

Alles begann im Jahr 1990, als zwei junge Techniker, Romolo Micheletti und Olivio Della Bella, getragen von einer klaren Vision und großer Entschlossenheit ein Unternehmen gründeten – mit einem klaren Ziel: hochwertige, präzise und zuverlässige Zahnimplantate herzustellen, die Tradition des Made in Italy fest zu bewahren und auf eine vollständig interne Produktion zu setzen. 

2025 Ein wichtiger Meilenstein

20 25

Vorwärts mit voller Kraft!

Biomec Oxy Implant feiert 35 Jahre seit seiner Gründung mit einer Veranstaltung mit starkem Fokus auf Fortbildung, genannt „The Expertation Event“, das Erfahrung und Innovation vereint. Das Ziel des Unternehmens ist es, zahnmedizinische Teams in jeder Phase ihrer Arbeit bestmöglich zu unterstützen, indem Erfahrung, Ethik und Respekt gegenüber den Patienten kombiniert werden und Fachleuten der Branche präzise und zuverlässige Lösungen angeboten werden, während gleichzeitig Komfort und Sicherheit für die Patienten verbessert werden.

2022 MDR-Zertifizierung

20 22

Ein großes Ziel erreicht!

Nach mehr als zwei Jahren intensiver Arbeit gehört Biomec zu den ersten Unternehmen für dentale Implantatmedizintechnik mit Sitz und Produktion in Italien und Europa, die die Zertifizierung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für alle Produkte der Oxy-Implant-Linien erhalten haben, einschließlich der implantierbaren Medizinprodukte.

Dies stellt eine weitere Bestätigung der Qualität und Sicherheit der Produkte und Dienstleistungen von Biomec Oxy Implant dar.

2021 Die digitale Implantologie

20 21

Oxy Digital Solutions wird gegründet

Die ODS-Abteilung wird eingeführt, um die zunehmende Digitalisierung im Dentalbereich zu unterstützen. Mit fortschrittlichen Technologien unterstützt sie den Behandler bei der Planung chirurgischer Rehabilitationen und bietet durch den Einsatz von 3D-Druck und Frästechnologie maßgeschneiderte Lösungen an, darunter chirurgische Schablonen wie die Pcube als Aushängeschild, prothetische Werkstücke und Halbfertigprodukte.

2018 Fixo entsteht

20 18

Fixo, das Produkt, das die Sofortbelastung unterstützt, wird entwickelt.

Fixo ist das erste One-Piece-Implantat von Biomec, das für hohe Leistung in der freien und geführten Chirurgie entwickelt wurde und speziell für die Anwendung der chirurgischen Technik der Sofortbelastung konzipiert ist. Ausgestattet mit einem vormontierten, patentgeschützten Mounter bietet es drei Abutment-Winkel. Im Laufe der Jahre hat sich die Fixo-Linie zu einem echten System entwickelt und bietet verschiedene Lösungen wie Fixo Mini, Fixo Pterygo und Fixo Zygoma.

2012 Eine stetig wachsende Unternehmensrealität

20 12

Wir erweitern unser Zuhause!

Biomec wächst weiter und erweitert seinen Standort auf 1.800 m², indem ein neuer Flügel hinzugefügt wird, der Veranstaltungen sowie die Aus- und Weiterbildung für Ärzte und Zahntechniker gewidmet ist.

Im Jahr 2015 wird die Oxy-Implant-Produktpalette durch die Einführung von K1 erweitert, einer Implantatlinie mit konischer Verbindung, um den Anforderungen der Fachkräfte in diesem Bereich noch besser gerecht zu werden.

2006 Oxy Implant entsteht

20 06

Das Implantatsystem von Biomec

Die Marke Oxy Implant entsteht – das von Biomec entwickelte und hergestellte Implantatsystem –, das die CE-Zertifizierung erhält und somit die Markteinführung der ersten Produktlinie namens Classic ermöglicht: ein Implantat mit interner Verbindung.

Kurz darauf wird eine zweite Linie unter dem Namen Piesse auf den Markt gebracht: ein Dentalimplantat mit interner Verbindung und Platform-Switching.

1994 Der neue Sitz

19 94

Große Neuigkeiten

Nach nur vier Jahren zieht Biomec in einen neuen 400-m²-Standort um, um der wachsenden Nachfrage gerecht zu werden. Im Jahr 1998 erhält das Unternehmen die Zertifizierungen ISO 9001 und ISO 13485 und leitet damit eine Expansionsphase ein, in der es für bedeutende Implantathersteller produziert. Im Jahr 2002 zieht Biomec endgültig in eine neue Produktionsstätte um.

1990 Biomec wird gegründet

19 90

Ein Traum wird Wirklichkeit

Sie gründen Biomec zur Auftragsfertigung von Zahnimplantaten, zunächst in einer kleinen Halle mit zwei manuellen Maschinen. Nach wenigen Monaten erwerben sie die erste CNC-Drehmaschine und starten dank der erzielten Erfolge eine Partnerschaft mit einem Unternehmer, um ein Implantatsystem herzustellen und zu vertreiben – mit dem Ziel, bald den italienischen Markt mit einem eigenen Produkt zu erobern.

1983 Die Anfänge

19 83

Der Beginn eines ehrgeizigen Projekts

In Colico, einer kleinen Gemeinde in der Lombardei, beginnen zwei junge Techniker – Romolo Micheletti und Olivio Della Bella – im Auftrag einer Zahnarztpraxis mit der Produktion von Zahnimplantaten der Linie Dispoimplant, einer der ersten in Italien verfügbaren Produktlinien.

Es ist die Zeit, in der der zahnmedizinische Bereich beginnt, die bahnbrechenden Studien von Prof. Branemark über die Vorteile der Osseointegration mit Titanschrauben aufzugreifen.

7 K +

Intern täglich produzierte Teile

2 Mln +

Jährlich an den Implantaten durchgeführte Kontrollen

2 K +

Fälle von geführter Chirurgie pro Jahr

10 K +

Geführte Implantate in den letzten 3 Jahren

Produktionsprozess

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Planung

Alle Produkte werden intern von unserer Forschungs- und Entwicklungsabteilung entwickelt, die jede Phase des Prozesses betreut: von der Materialauswahl über die Industrialisierung bis hin zur regulatorischen Konformität und zur Nachhaltigkeit des Projekts. Der Entwicklungsprozess wird direkt von den Gründungspartnern überwacht, die über mehr als 35 Jahre Erfahrung in der Branche verfügen und sich der Zusammenarbeit qualifizierter Experten bedienen.

Produktion

Wir wählen erstklassige Lieferanten für die Beschaffung der Rohstoffe aus, wie beispielsweise Titan Grad 4, mit einer Reinheit von 99.9 % und kaltgezogen, um seine mechanische Festigkeit um +40 % zu verbessern.

Dank modernster CNC-Maschinen fertigen wir 100 % der Komponenten intern mit Maßtoleranzen im Bereich weniger Mikrometer, wodurch wir höchste Standards in Qualität, Präzision und Zuverlässigkeit gewährleisten.

Qualitätssystem

Biomec S.r.l. ist der Hersteller und Produzent des Implantatsystems Oxy Implant und verantwortet direkt die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb seiner Medizinprodukte am Standort Colico (LC) in Italien.

Das seit 1990 aktive Unternehmen hat 2005 die Marke Oxy Implant eingeführt und die CE-Kennzeichnung erhalten. Im Dezember 2022 erhielt es als eines der ersten Unternehmen mit Sitz und Produktion in Italien die MDR-Zertifizierung.

Seit 1998 arbeitet Biomec in Übereinstimmung mit den internationalen Standards ISO 9001 und ISO 13485, was ein solides und strukturiertes Qualitätssystem gewährleistet.

Kontrolle

Die Qualitätskontrolle der Oxy-Implant-Produkte gliedert sich in zwei grundlegende Phasen. Die erste ist eine Stichprobenkontrolle: Jede Stunde wird das zuletzt produzierte Teil im Messlabor mit hochpräzisen Messinstrumenten analysiert.

Die zweite Phase ist die Endkontrolle, die während der Endbearbeitung durchgeführt wird: Hier wird jede Komponente sorgfältig von spezialisierten Technikern geprüft.

Alle Kontrollvorgänge werden dokumentiert und vom Qualitätsverantwortlichen überwacht, um einen durchgängig hohen Qualitätsstandard zu gewährleisten.

Oberflächenbehandlung

AMS (Advanced Micro Surface) ist die innovative Oberfläche, die für die Zahnimplantate von Oxy Implant entwickelt wurde. Sie wird durch ein Verfahren hergestellt, das chemisches Ätzen, Dekontamination und eine Kaltplasma-Behandlung mit Argon kombiniert.

Dieses fortschrittliche Protokoll erzeugt eine kontrollierte Mikroporosität, die die Anhaftung osteoblastischer Zellen fördert und die Osteogenese wirksam stimuliert.

Zu den klinischen Vorteilen gehören eine optimierte Implantatverankerung und eine deutlich höhere Erfolgsrate. Alle Behandlungen werden strengen mikroskopischen Kontrollen sowie regelmäßigen Überprüfungen unterzogen, um gleichbleibende Qualität und Leistung über die Zeit zu gewährleisten.

Verpackungssystem

Die Außenverpackung der Oxy-Implant-Zahnimplantate besteht aus Karton und verfügt über ein praktisches Aufreißöffnungssystem.

Die darauf aufgedruckte Grafik enthält Angaben zur Art der Verbindung sowie zum Namen der Implantatlinie. Die außen angebrachten Etiketten zeigen die Farbkennzeichnung und alle spezifischen Daten des Implantats: Beschreibung, Code, Produktionscharge, Verfallsdatum und Hersteller.

Im Inneren der Verpackung befindet sich das Röhrchen mit dem Implantat und der chirurgischen Schraube. Ihre Sterilität, die durch ein Bestrahlungsverfahren mit Betastrahlen erreicht wird, ist für 5 Jahre gewährleistet.

Zusätzlich liegen drei selbstklebende Etiketten bei, die Beschreibung, Code und Charge des Implantats enthalten und jeweils in die Patientenakte, in den dem Patienten auszuhändigenden Implantatpass sowie in gegebenenfalls weitere Dokumentationen eingeklebt werden.

Qualität & Nachhaltigkeit

Konsultieren Sie unsere elektronische Gebrauchsanweisung unter folgendem Link: eIFU – Biomec S.r.l.

Um die Umweltbelastung zu reduzieren, haben wir nachhaltige technologische Lösungen eingeführt, darunter den Austausch eines Kompressors durch ein effizienteres Modell, LED-Relamping-Maßnahmen sowie die Installation einer Photovoltaikanlage. Das Projekt „Biomec S.r.l. Investments for Recovery 2022“ wurde im Rahmen der Ausschreibung POR FESR 2014–2020 der Region Lombardei ausgewählt und gefördert.

Laden Sie das Zertifikat unter folgendem Link herunter: Biomec S.r.l. Investimenti per la ripresa 2022